As doenças cardíacas continuam a ser uma das principais causas de morte em todo o mundo, responsáveis por cerca de 20 milhões de mortes todos os anos e por cerca de um quarto de todas as mortes no Reino Unido. As estatinas são medicamentos amplamente prescritos que reduzem o colesterol LDL (“ruim”) e demonstraram reduzir o risco de ataques cardíacos, derrames e outros problemas cardiovasculares. Apesar da sua vasta experiência, as preocupações sobre possíveis efeitos secundários levaram alguns pacientes a hesitar ou a interromper o tratamento.
Para compreender melhor os verdadeiros riscos, os pesquisadores analisaram dados de 23 grandes ensaios randomizados conduzidos pela Cholesterol Treatment Participantes Collaboration. Isto incluiu 123.940 participantes em 19 ensaios que compararam estatinas com placebo (ou pílulas simuladas), bem como 30.724 participantes em quatro estudos que compararam uma terapia mais intensiva com estatinas com um tratamento menos intensivo.
Quando os pesquisadores analisaram relatos de efeitos colaterais, descobriram que as pessoas que tomaram estatinas relataram quase a mesma frequência da maioria dos sintomas que aquelas que tomaram placebo. Por exemplo, os relatórios anuais de problemas cognitivos ou de memória foram de 0,2% entre os utilizadores de estatinas e de 0,2% entre os utilizadores de placebo. Por outras palavras, embora algumas pessoas possam sentir estes sintomas durante o tratamento, as evidências não mostram que as estatinas sejam a causa.
A maioria dos efeitos colaterais listados das estatinas não são suportados por dados de ensaios
Não houve aumento de risco estatisticamente significativo associado às estatinas para quase todas as condições listadas nas bulas dos medicamentos como potenciais efeitos colaterais. A análise não encontrou perda significativa de memória ou demência, depressão, problemas de sono, disfunção erétil, ganho de peso, náusea, fadiga, dores de cabeça ou muitos outros problemas comumente citados.
Pessoas que tomaram estatinas tiveram um pequeno aumento de cerca de 0,1% nos resultados anormais dos exames de sangue do fígado. No entanto, não levou a um aumento da taxa de doenças hepáticas graves, como hepatite ou insuficiência hepática. Isto sugere que essas alterações leves nos exames de sangue geralmente não levam a doenças hepáticas mais graves.*
Christina Reith, professora associada da Oxford Population Health e principal autora do estudo, disse: “As estatinas são medicamentos que salvam vidas e foram usados por centenas de milhões de pessoas nos últimos 30 anos. No entanto, as preocupações sobre a segurança das estatinas dissuadiram muitas pessoas que estão em risco de incapacidade grave ou morte por ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Nosso estudo fornece confiança de que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é muito grande e os benefícios das estatinas são superados”.
Sintomas musculares e açúcar no sangue
Pesquisas anteriores do mesmo grupo descobriram que a maioria dos sintomas musculares relatados pelos pacientes não eram causados por estatinas. Apenas cerca de 1% das pessoas apresentam sintomas musculares associados à terapia com estatinas durante o primeiro ano de uso, sem risco excessivo a partir de então. Os pesquisadores também descobriram que as estatinas podem aumentar ligeiramente os níveis de açúcar no sangue, o que significa que as pessoas que já apresentam alto risco de diabetes podem desenvolver a doença um pouco mais cedo.
O professor Brian Williams, diretor científico e médico da British Heart Foundation, disse: “Essas descobertas são muito importantes e fornecem garantias confiáveis e baseadas em evidências para os pacientes. As estatinas são medicamentos que salvam vidas e demonstraram proteger contra ataques cardíacos e derrames. Entre o grande número de pacientes avaliados nesta análise bem conduzida, apenas quatro dos 66 efeitos colaterais foram identificados de alguma forma relacionados ao uso de estatinas, e apenas em uma proporção muito pequena de pacientes.
“Essa evidência é um contra-ataque muito necessário à desinformação em torno das estatinas e deve ajudar a prevenir mortes desnecessárias por doenças cardiovasculares. Reconhecer quais efeitos colaterais podem realmente estar associados às estatinas também é importante, pois isso ajudará os médicos a tomar decisões sobre quando usar tratamentos alternativos”.
Repensando os rótulos de advertência das estatinas
O professor Sir Rory Collins, professor emérito de medicina e epidemiologia do Departamento de Saúde Pública de Oxford e autor sênior do artigo, disse: “Os rótulos das estatinas rotularam certos efeitos adversos à saúde como potenciais efeitos relacionados ao tratamento, principalmente com base em informações de estudos não randomizados que podem ser tendenciosos. Coletamos todas as informações de grandes ensaios randomizados para avaliar com segurança as evidências. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nas bulas, as informações sobre as estatinas precisam de revisão urgente para ajudar os pacientes e os médicos tomam decisões mais informadas sobre cuidados de saúde.”
Como foi conduzido o estudo de segurança das estatinas
Todos os ensaios incluídos na análise foram estudos de grande escala com pelo menos 1.000 participantes e acompanharam os pacientes durante uma média de quase cinco anos. Os estudos foram duplo-cegos, o que significa que nem os participantes nem os investigadores sabiam quem estava a receber a estatina ou quem estava a receber o tratamento comparador, reduzindo o risco de viés. A lista de possíveis efeitos colaterais considerados na análise baseou-se naqueles relatados para as cinco estatinas mais comumente prescritas.
O trabalho foi realizado pela Cholesterol Treatment Specialists Collaborative (CTT), que é coordenada pelo Serviço de Ensaios Clínicos e Unidade de Pesquisa Epidemiológica do Departamento de Saúde Pública de Oxford e pelo Centro de Ensaios Clínicos do Conselho Nacional de Pesquisa Médica e de Saúde da Universidade de Sydney, Austrália, que representa pesquisadores acadêmicos envolvidos nos principais ensaios de estatinas em todo o mundo.
O financiamento foi fornecido pela British Heart Foundation, pelo Conselho de Pesquisa Médica UKRI e pelo Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica da Austrália. O trabalho dos CTT é acompanhado por um grupo de acompanhamento independente.
Notas
*Houve também um risco aumentado muito pequeno (menos de 0,1%) para problemas médicos que incluíram alterações urinárias e edema (um acúmulo de líquido no corpo que geralmente causa inchaço nos tornozelos, pés e pernas) em ensaios com estatinas em comparação com placebo, mas uma análise de quatro ensaios de terapia com estatinas mais intensiva versus menos intensiva não mostrou um risco excessivo significativo para essas alterações, sugerindo que esses excessos. não eram reais.
