De acordo com os resultados publicados em Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. A DMRI atrófica avançada, também chamada de atrofia geográfica (AG), é a causa mais comum de cegueira permanente em idosos e afeta mais de 5 milhões de pessoas em todo o mundo.
O ensaio clínico multicêntrico internacional foi co-liderado por José-Alain Sahel, MD, diretor do UPMC Vision Institute; Daniel Palanker, PhD, professor de oftalmologia na Universidade de Stanford; e Frank Holz, MD, professor de oftalmologia na Universidade de Bonn, Alemanha.
Estudos clínicos mostram melhora significativa na visão
Entre os 32 participantes que completaram um ano de acompanhamento, 26 (81%) experimentaram uma melhora significativa na acuidade visual. Além disso, 27 participantes (84%) afirmaram usar a visão artificial fornecida por um dispositivo doméstico para ler números ou palavras.
Em média, ao usar o implante, os pacientes digitavam 25 letras em um gráfico oftalmológico padrão, o que equivale a cerca de cinco linhas. No geral, 81% dos participantes melhoraram em pelo menos 10 letras.
“Esta é a primeira vez que qualquer tentativa de restaurar a visão alcançou estes resultados num grande número de pacientes”, disse Sahel, autor sénior do estudo e presidente do Departamento de Oftalmologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh. “Mais de 80% dos pacientes conseguiam ler letras e palavras, e alguns deles liam páginas de um livro. É realmente algo com que não poderíamos ter sonhado quando iniciamos esta jornada junto com Daniel Palanquer, há 15 anos.”
Como funciona o implante de retina PRIMA
À medida que a DMRI progride, o campo de visão central fica turvo porque as células da retina sensíveis à luz são constantemente danificadas. Num olho saudável, esses fotorreceptores capturam a luz e a convertem em sinais elétricos. Esses sinais viajam através das células nervosas na parte posterior do olho e depois através do nervo óptico até o cérebro, onde as imagens são formadas.
O sistema PRIMA, originalmente desenvolvido por Palanker, foi projetado para substituir fotorreceptores danificados por um implante sem fio de 2×2 mm. O dispositivo converte luz em sinais elétricos que estimulam as células sobreviventes da retina. Uma câmera embutida em óculos especializados registra imagens e as envia para o implante usando luz infravermelha invisível. O implante então converte essa luz em impulsos elétricos, ajudando a restaurar a transmissão de informações visuais ao cérebro. Os usuários podem ajustar as configurações de zoom e contraste para melhorar a clareza de visão.
Um estudo internacional em toda a Europa
O ensaio PRIMAvera envolveu 38 participantes com 60 anos ou mais em 17 centros médicos em cinco países europeus: França, Alemanha, Itália, Holanda e Reino Unido.
Após 12 meses de uso, todos os efeitos colaterais associados ao procedimento desapareceram. A maioria dos participantes mostrou uma clara melhoria na sua capacidade de identificar letras no mapa ocular. Um indivíduo melhorou 59 letras, o que equivale a 12 linhas.
“Embora ainda não possamos restaurar a visão 20/20 completa apenas com um implante, na UPMC estamos pesquisando métodos que possam melhorar ainda mais a qualidade de vida das pessoas e elevá-las acima do limiar da cegueira legal”, disse Sahel.
Medidas regulatórias e pesquisas atuais
Após estes resultados, o fabricante do dispositivo, Science Corporation, solicitou aprovação para uso clínico na Europa e nos Estados Unidos. UPMC se tornou o primeiro centro dos EUA a implantar o dispositivo PRIMA em 2020 em um estudo liderado pelo Professor Associado de Oftalmologia Joseph Martell, MD
Outros pesquisadores envolvidos no estudo são da Universidade de Bonn; Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild e Hospital Nacional de Olhos 15-20, Paris; Moorfields Eye Hospital, Londres; e a Universidade de Roma Tor Vergata, entre outras.
O estudo foi financiado pela Science Corporation, Alameda, CA, (anteriormente Pixium Vision SA, Paris, França).
