O Ministério da Saúde e Protecção Comunitária anunciou na sexta-feira que transferirá parte dos seus serviços para a Emirates Drug Corporation, a partir de 29 de Dezembro de 2025. Esta medida enquadra-se nos esforços do Ministério que visam desenvolver o sistema de saúde nos EAU e melhorar a experiência dos clientes, facilitando o seu acesso aos serviços e aumentando a eficiência e a rapidez da sua prestação.
De acordo com esta decisão, a Emirates Pharmaceutical Corporation é responsável pela prestação de serviços incluídos nas seguintes categorias:
Entidades de investigação não clínica e clínica
Biobanco
Empresas contratantes para pesquisa e desenvolvimento
Centros de bioequivalência
Emissão de licença para possuir e manusear materiais e produtos controlados (autoridade conjunta)
Emissão de aprovação para descarte seguro de produtos médicos
Emissão de todos os tipos de aprovações de comercialização para produtos médicos (tais como: aprovação de comercialização exclusiva, aprovação de comercialização condicional e aprovação de uso emergencial)
Emissão de aprovações e licenças para importar, exportar ou reexportar produtos médicos
Emissão de aprovação para publicidade, publicidade e promoção de produtos médicos
Suspensão e retirada de produtos médicos em nível estadual
Licenciamento e fiscalização dos seguintes estabelecimentos:
Fábricas e empresas contratadas para fabricar produtos médicos
Armazéns médicos e lojas médicas:
Escritórios de marketing
Escritórios de consultoria farmacêutica
Laboratórios farmacêuticos
A emissão de certificados de boas práticas, que são um requisito para licenciar instalações farmacêuticas e biobancos, inclui:
Bom certificado de fabricação para fábricas
Certificado de boa composição para farmácias de manipulação
Certificado de boa distribuição e armazenamento para armazéns médicos
Certificado de boas práticas clínicas para organismos de investigação clínica e outros
A Emirates Drug Corporation é o órgão federal responsável pela regulamentação de todos os produtos médicos e farmacêuticos, incluindo dispositivos e equipamentos médicos, produtos derivados do sangue, organismos geneticamente modificados, células-tronco, cosméticos médicos, medicamentos veterinários e produtos agrícolas.
O Ministério apela aos clientes que continuem a submeter os seus pedidos de serviços incluídos nas categorias acima mencionadas através do Ministério da Saúde e Protecção Comunitária até que sejam totalmente transferidos para a Emirates Drug Corporation. A partir de 29 de dezembro de 2025, os clientes poderão enviar, acompanhar e gerenciar suas solicitações por meio do portal eletrônico da Emirates Drug Corporation: www.ede.gov.ae.
Lista de serviços que serão transferidos para a Emirates Drug Corporation:
Emissão de certificado de conformidade com normas de boas práticas para instituição farmacêutica
Emissão de tabela de preços dos medicamentos com preços da empresa
Emissão de tabela de preços de medicamentos controlados ou semicontrolados no país
Emissão de tabela de preços de produtos médicos com preços no país
Emissão de certificado de preços de produtos farmacêuticos
Emissão de licença para importação de matéria-prima
Emissão de licença para importação de medicamentos do agente local
Emissão de licença para importação de equipamentos médicos
Emissão de licença para importação de precursores químicos
Emissão de certificado de liberação para remessa de produtos farmacêuticos extraídos de fontes biológicas
Emissão de autorização para importação de entorpecentes
Emissão de licença para exportação de precursores químicos
Emissão de licença de exportação de medicamentos
Emissão de autorização para exportação de medicamentos e entorpecentes
Apelando contra a decisão do Comitê de Licenciamento em relação às violações
Avaliando o plano de farmacovigilância de produtos médicos no país
Emissão de licença para importação de medicamentos para exposições
Renovação do registro de produto farmacêutico tradicional
Renovação do registro de produto farmacêutico de venda pública
Renovação do registro de produto farmacêutico derivado de fonte natural
Renovação do registo de um dispositivo médico
Registro/renovação de registro de empresas de precursores químicos
Emissão de registro de medicamentos controlados ou semicontrolados
Emissão de certificado de conformidade com bons padrões de fabricação
Emissão de certificado de modificação de preparações farmacêuticas registradas
Alteração dos dados cadastrais de uma empresa ou fabricante médico que tenha direito de marketing
Registro de um dispositivo médico
Registro de produto farmacêutico para venda geral
Registro de produto farmacêutico derivado de fonte natural
Reavaliação de um produto farmacêutico
Credenciamento de oficial de farmacovigilância no país
Notificação de efeitos colaterais de medicamentos e produtos médicos no país
Análise/reanálise de um medicamento para uma organização farmacêutica e suas subsidiárias
Classificação do produto
Permitir que uma instituição farmacêutica destrua quaisquer produtos farmacêuticos
Emissão de relatório de qualidade de produto médico emitido pelo laboratório de controle de qualidade de medicamentos
Emissão de certificado de acreditação de centro de estudos clínicos ou de bioequivalência
Emissão de certificado de venda gratuita de produto médico para exportação
Emissão de certificado de produto farmacêutico para exportação
Emissão de licença para importação de medicamentos pessoais
Renovação do registro de fabricante de produtos médicos
Registro de fabricante de produtos médicos
Avaliação de medicamentos para fins de investigação farmacêutica e estudos clínicos do medicamento
Registro de produto farmacêutico convencional
Licenciar uma instituição farmacêutica (serão transferidas as especialidades abrangidas pela instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às outras farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão sob o âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Renovação da licença de instituição farmacêutica (serão transferidas as especialidades abrangidas pela instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às demais farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão no âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Re-concessão (ativação) de licença para instituição farmacêutica (serão transferidas as especialidades concernentes à instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às demais farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão sob o âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Alteração da licença de instituição farmacêutica (serão transferidas as especialidades abrangidas pela instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às demais farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão no âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Cancelamento da licença de instituição farmacêutica (serão transferidas as especialidades da instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às demais farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão no âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Lista de nomes de instituições farmacêuticas licenciadas no país (serão transferidas as especialidades abrangidas pela instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas, permanecerão sob o âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Emissão/renovação de licença de publicidade em saúde (relativa a produtos médicos)
Queixas contra violações de publicidade em saúde (relativas a produtos médicos)
Reclamações sobre instalações privadas de saúde e farmacêuticas e seu pessoal médico (serão transferidas as especialidades concernentes à instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de marketing. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas e outras instalações farmacêuticas, permanecerão sob o âmbito de trabalho do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Aprovação de medicamentos de emergência e substâncias psicotrópicas (serão transferidas as especialidades relevantes da instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de marketing. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas e outras instalações farmacêuticas, permanecerão sob o âmbito de trabalho do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Permissão para entrega de guarda de estupefacientes (as especialidades relevantes serão transferidas para a instituição, que inclui fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de marketing. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas e outras instalações farmacêuticas, permanecerão sob o âmbito de trabalho do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
Aprovação da assinatura do responsável pela custódia de estupefacientes (as especialidades em causa serão transferidas para a instituição, que inclui fábricas, armazéns, lojas médicas e escritórios de comercialização. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas e outras instalações farmacêuticas, permanecerão sob o âmbito de trabalho do Ministério da Saúde e Protecção Comunitária)
Emissão de registo de custódia de estupefacientes dispensados em farmácias e departamentos do estabelecimento de saúde privado (serão transferidas as especialidades abrangidas pela instituição, que incluem fábricas, armazéns, lojas médicas e gabinetes de comercialização. Quanto às farmácias comunitárias e combinadas e outras instalações farmacêuticas, permanecerão sob o âmbito de atuação do Ministério da Saúde e Proteção Comunitária)
