Uma nova pesquisa da Universidade de Nagoya, no Japão, descobriu um risco anteriormente negligenciado associado a pomadas oculares amplamente utilizadas. Um estudo mostra que pomadas oculares à base de vaselina podem causar inchaço e, em alguns casos, ruptura de um implante de glaucoma popular. Usando casos de pacientes e estudos laboratoriais, os pesquisadores demonstraram que essas pomadas poderiam comprometer o PRESERFLO MicroShunt, um dispositivo atualmente usado para tratar glaucoma em mais de 60 países.
Este é o primeiro estudo a combinar observações clínicas com dados experimentais para vincular claramente as pomadas oculares à base de vaselina com danos estruturais neste tipo de implante.
Glaucoma e o papel dos microshunts
O glaucoma é uma doença ocular crônica que danifica o nervo óptico e pode levar à perda permanente da visão. A doença geralmente ocorre devido ao aumento da pressão dentro do olho, quando a saída de líquido é bloqueada. Os pesquisadores estimam que aproximadamente 76 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de glaucoma.
Uma opção de tratamento é o MicroShunt, um pequeno dispositivo de filtragem implantado cirurgicamente no olho para ajudar a drenar o excesso de líquido com mais eficácia. Em comparação com a cirurgia tradicional de glaucoma, o MicroShunt está associado a menos complicações pós-operatórias e muitas vezes reduz a necessidade de tratamento contínuo.
Por que o material do implante pode ser afetado
O MicroShunt é fabricado a partir de um elastômero termoplástico de estireno feito de polímero de bloco de poliestireno-bloco-poliisobutileno-bloco-poliestireno (SIBS). Este material foi projetado para ser flexível, altamente biocompatível e com menor probabilidade de causar inflamação ou cicatrizes no interior do olho.
Ao mesmo tempo, o material é sensível ao contato com hidrocarbonetos e substâncias à base de óleo. Pomadas oculares à base de vaselina podem penetrar no implante, pois têm forte afinidade com óleos. Se componentes de óleo entrarem no material, o dispositivo pode inchar e mudar de forma e resistência mecânica.
Avisos do fabricante que muitas vezes são ignorados
O fabricante do MicroShunt alerta especificamente contra esse tipo de exposição. De acordo com as instruções, “o MicroShunt não deve entrar em contato direto com materiais à base de petrolato (ou seja, vaselina), como pomadas e dispersões”. Apesar dessas diretrizes, o cuidado nem sempre é amplamente aceito ou seguido de forma consistente no ambiente clínico.
“Microshunts inchados podem ser estruturalmente frágeis”, disse o oftalmologista e professor associado Rio Tomita, da Faculdade de Medicina da Universidade de Nagoya, primeiro autor do estudo. “Durante a cirurgia, notei uma ruptura do MicroShunt inchado. Se mais médicos estiverem cientes deste risco, eles serão capazes de prevenir problemas semelhantes.”
Cooperação entre medicina e tecnologia
Para investigar esta questão mais de perto, Tomita colaborou com o Professor Associado Taiga Inooka e o Professor Associado Keniya Yuki do Hospital Universitário de Nagoya e da Escola de Pós-Graduação em Medicina. Eles colaboraram com o Dr. Takato Kajita e o professor associado júnior Atsushi Nora da Escola de Pós-Graduação em Engenharia para estudar como o MicroShunt muda após entrar em contato com pomadas oculares de vaselina.
A equipe médica analisou casos de pacientes e os engenheiros conduziram experimentos de laboratório. Os resultados foram publicados no Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology Graefe.
Dados clínicos dos pacientes
A análise clínica envolveu sete pacientes com glaucoma que posteriormente tiveram seus implantes MicroShunt removidos por diversos motivos. Um padrão distinto surgiu dependendo se o implante foi exposto à vaselina.
Em três casos, o MicroShunt foi aberto além da conjuntiva e os pacientes receberam pomada ocular à base de vaselina. Todos os três dispositivos apresentaram inchaço perceptível e dois deles romperam.
Em outros três casos, o MicroShunt permaneceu coberto pela conjuntiva e nenhuma pomada foi utilizada. Esses implantes mantiveram sua estrutura original.
Outro caso foi particularmente revelador. Embora o MicroShunt tenha sido exposto além da conjuntiva, nenhuma pomada foi aplicada. Ao mesmo tempo, o implante não incha. Este achado indica que o contato direto com a pomada, e não apenas a exposição à conjuntiva, é a principal causa do edema.
Testes laboratoriais confirmam o mecanismo
Experimentos de laboratório confirmaram os dados clínicos. Os pesquisadores mergulharam MicroShunts não utilizados em pomada ocular à base de vaselina para recriar as alterações observadas nos pacientes.
Medições microscópicas mostraram uma rápida expansão. Após 24 horas de exposição, o diâmetro externo do MicroShunt aumentou para 1,44 vezes o seu tamanho original. A parte semelhante a uma barbatana do dispositivo aumentou para 1,29 vezes seu tamanho original.
Testes químicos explicaram por que essas mudanças ocorreram. Após 24 horas de imersão, os componentes petrolíferos representaram cerca de 45% do peso total do MicroShunt. Três meses depois, a oleosidade aumentou para 73%.
Estes resultados confirmaram que o inchaço foi causado pela absorção dos componentes da pomada à base de óleo no material do implante.
Implicações para o tratamento do glaucoma
Com base nas suas descobertas, os investigadores aconselham os médicos a evitar o uso de pomadas oculares à base de vaselina em pacientes com implantes MicroShunt, especialmente quando o dispositivo está fora da conjuntiva. Eles recomendam considerar tratamentos pós-operatórios alternativos e observam que são necessárias mais pesquisas para determinar se o inchaço afeta o desempenho do implante, mesmo quando a ruptura não ocorre.
“Nossa pesquisa mostrou que materiais médicos comumente usados podem causar complicações inesperadas se suas propriedades químicas e ambiente de uso não forem totalmente compreendidos”, disse Nora. “Do ponto de vista médico e de engenharia, enfatizamos a importância da compreensão das propriedades químicas dos materiais médicos e da gestão adequada do ambiente em que são utilizados.”
