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FDA aprova versão CATAPOTIUM do Wegovy

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Comida dos EUA e a Drug Administration aprovou hoje a versão em pílula do medicamento anti-obesidade Wegovy. Fabricado pela Novo Nordisk, é tomado uma vez ao dia. County é a versão original da injeção semanal de Wegovy. Ambos os medicamentos contêm o mesmo princípio ativo, a semaglutida.

“Isso permite que pacientes obesos que desejam perder peso possam escolher entre uma injeção semanal ou um comprimido diário”, diz Martin Holst Lange, diretor científico da Novo Nordisk.

Com a crescente popularidade dos medicamentos injetáveis ​​GLP-1 para perda de peso, a Novo Nordisk e outras empresas farmacêuticas correram para fabricar versões eficazes da pílula que seriam preferidas por alguns pacientes. Essas drogas imitam os hormônios naturais do corpo que atuam no cérebro e nos intestinos para promover a sensação de saciedade.

Em resultados de ensaios clínicos publicado no New England Journal of Medicine, os participantes que tomaram a pílula alcançaram uma perda média de peso de 13,6% ao longo de 64 semanas. Cerca de 30% das pessoas perderam 20% ou mais do seu peso. O estudo também mostrou melhorias no risco de doenças cardiovasculares e na atividade física semelhantes à versão injetável.

Embora às vezes os comprimidos possam ser uma opção mais conveniente, os pacientes nem sempre os tomam conforme prescrito e são menos eficazes. Os investigadores clínicos estimaram que num cenário ideal em que os participantes tomassem a pílula prescrita todos os dias, a perda de peso seria de 16,6 por cento, o que foi semelhante aos resultados observados com o Wegovy injetável.

A Novo Nordisk aprovou pela primeira vez a semaglutida oral, vendida sob a marca Rybelsus, em 2019 para tratar diabetes tipo 2. Nunca foi provado que esse medicamento seja tão eficaz para perda de peso quanto o medicamento mais recente, o GLP-1. A pílula Wegovy é essencialmente uma versão em dose mais alta de Rybselsi.

“A eficácia no final do dia é determinada pela dose. Doses mais altas são necessárias para atingir o potencial total de perda de peso”, disse Lange. A pílula Wegovy tem 25 miligramas, enquanto Rybelsus tem 14 miligramas.

Os efeitos colaterais mais comuns do Wegovy oral incluem náuseas e vômitos, que também são efeitos colaterais da versão injetável.

Novo diz que a dose inicial da pílula, 1,5 miligramas, estará disponível no início de janeiro por US$ 149 por mês, com ofertas de descontos. A produção do medicamento já está em andamento nas instalações de fabricação da Novo Nordisk nos EUA, e a empresa espera ter medicamento suficiente para atender à demanda dos EUA.

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