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NMT emitiu ordem para cancelar licença sanitária de quatro laboratórios por funcionarem sem diretor técnico

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Esta é uma empresa de Rosário, outra de Buenos Aires e duas empresas de Buenos Aires. Esta ação foi anunciada no final do ano passado.

partícula para objeto direto Administração Nacional de Medicina, Alimentos e Tecnologia Médica (Anmat) Fornecido através do Diário Oficial Revogação da licença sanitária de quatro farmacêuticas para atuarem no mercado sem diretor técnico. A formalização segue um conjunto de medidas anunciadas em novembro de 2025, quando a organização afirmou ter identificado deficiências por meio de controles sistemáticos.

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Conforme mencionado, através do Cadastro de Estabelecimentos, lA Anmat alegou que os Laboratórios Weltrap SA, Carter Pack SRL, Laboratório Incaico SA e Pacemaker SRL não possuíam diretor técnico nem certificados registrados, razão pela qual recorreu a sanções..

Para determinar esta ação, o órgão responsável de Nelida Agustina Bizio se baseia nas disposições da Lei 16.463 e em seu decreto regulamentador 150/92, que exige supervisão profissional autorizada para garantir a segurança e a qualidade nos estabelecimentos fabricantes de medicamentos. Também viola o sistema de qualidade farmacêutica estabelecido pela Anmat.

Em primeiro lugar, através do artigo 8702/2025, a Agência impôs esta Proibição de bem-estarempresa rosária que se dedica à produção de especialidades farmacêuticas em formas farmacêuticas comprimidos, pós e granulados sem beta-lactâmicos, citostáticos ou PAs hormonais. “As atividades das empresas são realizadas somente com autorização prévia e sob controle da autoridade sanitária, em instituições por ela autorizadas e sob orientação técnica do especialista competente da universidade”.aprovou Anmet.

Então em outras decisões O órgão ordenou o cancelamento da licença do laboratório Carter Pack SRLcom sede em Tres de Febrero, província de Buenos Aires, e Dedicado à embalagem primária de comprimidos, comprimidos revestidos e cápsulas (sem beta-lactâmicos, citostáticos ou PAs hormonais) e secundário de todas as formas medicinais.

Ele também fundou Sanções para o Laboratório Incaico SAda cidade de Buenos Aires, responsável pela produção de pós não estéreis, sem betalactâmicos, citostáticos ou PAs hormonais. preparação e separação de medicamentos fitoterápicos (tisanas); da Pacemaker SRLtambém de Buenos Aires, dedica-se à importação e exportação de alimentos especiais exclusivamente na forma de bolsas de sangue com anticoagulantes e/ou conservantes.

“No âmbito da revisão dos registos e licenças, a Anmat decidiu revogar as licenças, a fim de proteger a saúde pública e garantir que apenas sejam autorizados os estabelecimentos que cumpram os requisitos técnicos, profissionais e regulamentares estabelecidos”., destacado

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