Grandes estudos internacionais demonstraram que o medicamento para doenças renais, a finerenona, pode beneficiar muito mais pacientes do que as atuais diretrizes de tratamento recomendam.
Os pesquisadores relataram que o medicamento ajuda a proteger a função renal, reduz o risco de complicações cardiovasculares e melhora a sobrevida em pessoas com doença renal crônica (DRC). Os benefícios foram observados não apenas em pacientes com diabetes, mas também em não diabéticos com DRC e algumas formas de doença glomerular.
Os resultados foram apresentados no Congresso da Associação Renal Europeia em Glasgow, Reino Unido, e publicados simultaneamente em três importantes revistas médicas: Lanceta, Jornal de Medicina da Nova Inglaterrae YAMA. Conseguir a publicação simultânea nas três revistas é um marco raro na pesquisa clínica.
Finerenona promete mais do que apenas diabetes
A finerenona é um antagonista não esteróide do receptor mineralocorticóide atualmente aprovado para o tratamento da DRC associada ao diabetes tipo 2. Os investigadores estão cada vez mais interessados em saber se o medicamento poderia ajudar uma gama mais ampla de pacientes com doença renal, porque a hiperativação dos receptores mineralocorticóides contribui para a inflamação e cicatrizes em muitas doenças renais.
Para explorar esta possibilidade, os cientistas do Instituto George para a Saúde Global iniciaram uma série de estudos que examinaram a fanerenona em populações diferentes das abrangidas pela sua aprovação actual.
O ensaio FIND-CKD retardou o declínio da função renal
O estudo FIND-CKD, liderado pelo professor Heed Heerspink do George Institute e pelo professor Vlad Perkovic da UNSW Sydney, envolveu 1.584 pessoas com DRC sem diabetes em 24 países.
Os pacientes que receberam finerenona além do tratamento padrão experimentaram um declínio significativamente mais lento na função renal em comparação com aqueles que receberam apenas o tratamento padrão. O estudo também descobriu que a finerenona reduziu o risco combinado de insuficiência renal, agravamento da DRC, insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em 23%.
Os resultados do estudo FIND-CKD foram publicados em Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
Vantagens em doenças glomerulares
Uma segunda análise, conduzida pelo Professor Associado Brendan Neuen do George Institute e publicada em YAMAvisando participantes com doença glomerular. Essas doenças envolvem danos relacionados ao sistema imunológico às unidades de filtração dos rins e muitas vezes têm opções de tratamento limitadas.
Entre estes pacientes, a finerenona reduziu o risco de insuficiência renal ou progressão da DRC em 26% em comparação com o placebo. A droga também reduziu a albuminúria, uma medida de proteína na urina e um importante sinal de lesão renal, em 42% após 12 meses.
Redução da insuficiência renal, risco cardíaco e morte
Num terceiro estudo publicado em Lancetaos pesquisadores combinaram dados do estudo FIND-CKD com dois estudos anteriores de fase III envolvendo pacientes com DRC diabética.
A análise agrupada incluiu 14.574 participantes com DRC diabética e não diabética. Em comparação com o placebo, a finerenona reduziu o risco de insuficiência renal ou progressão da doença em 24%.
O medicamento também reduziu o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em 20% e reduziu o risco de morte por qualquer causa em 12%.
Os pesquisadores relatam que esses benefícios permaneceram consistentes independentemente de os pacientes terem diabetes, tipo de doença renal ou nível de função renal.
O professor associado Brendan Neuen, especialista líder em ensaios clínicos globais no George Institute, disse que os resultados apoiam a fanerenona como um dos pilares da terapia da DRC.
“Apesar de a diabetes ser a causa mais comum de doença renal crónica em todo o mundo, a maioria das pessoas que vivem com DRC não tem diabetes e atualmente têm poucas opções de tratamento eficazes. É fundamental abordar esta necessidade não satisfeita, uma vez que melhorar os resultados na DRC sem diabetes poderia reduzir significativamente a carga global da doença renal.”
Impacto potencial em milhões de pessoas
A finerenona foi geralmente bem tolerada nos três estudos. Níveis aumentados de potássio no sangue (hipercalemia) foram mais comuns em pacientes que tomaram o medicamento do que naqueles que receberam placebo. No entanto, a interrupção do tratamento e a hospitalização por hipercalemia foram raras.
A doença renal crônica afeta cerca de uma em cada dez pessoas em todo o mundo, ou seja, cerca de 850 milhões de pessoas. Sendo já a principal causa de doença e morte, a DRC tornar-se-á a quinta principal causa de morte prematura em todo o mundo até 2040.
À medida que a doença progride, o risco de hospitalização, complicações cardiovasculares e morte aumenta dramaticamente, tornando o tratamento precoce e eficaz cada vez mais importante.
A/Prof Neuen disse: “Em conjunto, essas descobertas sugerem que a expansão do uso de finarenona em pacientes com DRC poderia reduzir significativamente a insuficiência renal e as complicações cardiovasculares para milhões de pessoas em todo o mundo”.
