Um novo estudo em grande escala liderado por pesquisadores da Universidade de Ciências Médicas Cedars-Sinai levanta questões sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos comumente usados para tratar a síndrome do intestino irritável (SII). As evidências mostram que alguns medicamentos, incluindo antidepressivos, podem estar associados a um aumento pequeno, mas mensurável, no risco de morte.
Publicado em Medicina da comunicaçãoO estudo analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650.000 adultos nos Estados Unidos com diagnóstico de SII. Isto o torna o maior estudo do mundo real até o momento sobre o quão seguros esses tratamentos são durante longos períodos de tempo.
Compreendendo a SII e suas opções de tratamento
A SII é um distúrbio digestivo crônico que afeta aproximadamente 10% das pessoas nos EUA. Embora não haja cura, os sintomas muitas vezes podem ser controlados com mudanças na dieta, terapia comportamental e medicamentos.
“Muitos pacientes são diagnosticados com SII em tenra idade e podem continuar a tomar medicamentos durante anos”, disse Ali Rezaei, MD, diretor médico do Programa de Motilidade Gastrointestinal do Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos ensaios clínicos destes medicamentos duram menos de um ano, por isso sabemos muito pouco sobre a sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a colmatar essa lacuna.”
Pesquisa descobre riscos aumentados com certos medicamentos para IBS
A equipe de pesquisa analisou pacientes que usavam uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos para SII aprovados pela Food and Drug Administration, antidepressivos, antiespasmódicos e medicamentos antidiarreicos à base de opioides, como loperamida e difenoxilato, que são comumente recomendados para o alívio dos sintomas.
A análise mostrou que o uso prolongado de antidepressivos estava associado a um risco aumentado de morte em 35%. O uso de loperamida e difenoxilato foi associado a aproximadamente duas vezes o risco de morte em comparação com aqueles que não tomaram esses medicamentos.
O que os resultados mostram e o que não mostram
É importante ressaltar que o estudo não comprova que essas drogas causem diretamente a morte. Em vez disso, as associações podem reflectir uma maior probabilidade de complicações graves de saúde entre aqueles que os tomam, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e acidentes vasculares cerebrais.
Embora os antidepressivos não sejam aprovados pela FDA especificamente para a SII, eles são frequentemente prescritos para ajudar a controlar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos comumente recomendados, incluindo medicamentos para SII e antiespasmódicos aprovados pela FDA, não estavam associados a um risco aumentado de morte.
Risco individual pequeno, mas considerações importantes
Os investigadores enfatizaram que, embora os riscos aumentados sejam estatisticamente significativos, o risco global para qualquer paciente permanece baixo.
“Os pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas devem compreender e pesar os riscos pequenos, mas significativos, ao considerar o tratamento a longo prazo”, disse Rezaei, diretor de bioinformática do Programa de Ciências Médicas e Tecnologia (MAST) do Cedars-Sinai. “Os pacientes devem conversar com seu médico sobre as opções mais seguras e eficazes para controlar seus sintomas”.
Solicite mais pesquisas e atendimento personalizado
Rezaie enfatizou que são necessárias mais pesquisas para confirmar essas descobertas e determinar quais pacientes podem ser mais vulneráveis. Ele também enfatizou a necessidade de futuras diretrizes de tratamento para melhor abordar a segurança a longo prazo dos medicamentos comumente usados na SII.
Ao mesmo tempo, apelou a uma abordagem mais individualizada dos cuidados.
“O tratamento para pacientes com SII deve se concentrar na identificação da causa subjacente e no uso das opções disponíveis mais seguras e baseadas em evidências, em vez de depender de uma classe de medicamentos para tratamento de longo prazo”, disse Rezaei.
Autores adicionais do Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yi Hui Yeo, MD, e Marco Pimentel, MD.
Outros autores incluem Parnyan Naji, MD, Wee Han Ng, MD, Nils Burger, PhD, e Will Takakura, MD.
Conflito de interesses: Mark Pimentel também é consultor e recebeu apoio financeiro da Bausch Health. Ali Rezai relata que trabalha como consultor da Bausch Health e Ardelyx. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center celebrou um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezai e Mark Pimentel têm participações na Gemelli Biotech e na Good LFE. Os demais autores não revelam conflitos de interesse.
