Um novo estudo sugere que Wegovy, um medicamento popular para perda de peso, pode ter um risco maior de uma doença ocular rara que pode levar à perda repentina de visão em comparação com outras semaglutidas.
Uma condição chamada neuropatia óptica isquêmica (COI) ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é reduzido ou bloqueado. Isso pode causar cegueira parcial ou total repentina em um ou ambos os olhos.
Os pesquisadores relataram que Wegovy demonstrou a associação mais forte com ION entre os medicamentos GLP-1 à base de semaglutida analisados no estudo, que foi publicado em Jornal Britânico de Oftalmologia. As descobertas também mostraram que o sinal de risco era quase cinco vezes mais forte para Wegovy do que para Ozempic.
Embora a condição pareça ser rara, os investigadores dizem que as descobertas levantam importantes questões de segurança à medida que o uso de medicamentos GLP-1 continua a expandir-se em todo o mundo.
Relatórios de segurança da FDA analisados
Para investigar a ligação potencial, os investigadores analisaram os relatórios submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA entre dezembro de 2017 e dezembro de 2024.
O banco de dados contém relatos de efeitos colaterais não intencionais e prejudiciais relacionados a medicamentos. No total, os pesquisadores examinaram mais de 30,6 milhões de relatos de efeitos colaterais.
Entre eles, 31.774 incluíram semaglutida. A idade média das pessoas nos relatórios era de 56 anos, sendo 54% mulheres.
A análise concentrou-se em vários medicamentos GLP-1, incluindo o Ozempic injetável para o tratamento do diabetes tipo 2, o Wegovy injetável para o tratamento da obesidade e o comprimido oral de semaglutida Rybelsus. Os pesquisadores também avaliaram medicamentos tirepatidos, incluindo Mounjaro e Zepbound.
Wegovy mostrou o sinal mais forte
Embora o Ozempic tenha gerado significativamente mais relatórios em geral porque foi aprovado anteriormente, o Wegovy mostrou a associação mais forte com o ION.
Os pesquisadores encontraram 28 relatos de ION associados ao Wegovy e 47 associados ao Ozempic. Apesar de menos relatórios, o sinal estatístico para Wegovy foi muito mais forte, com probabilidades quase 75 vezes superiores ao esperado. Ozempic mostrou chances de quase 19, enquanto produtos genéricos de semaglutida mostraram chances de 21.
Nenhum caso de ION foi relatado para Rybelsus, a versão em comprimido oral de semaglutida.
O estudo também encontrou grandes diferenças entre homens e mulheres. Os homens que usaram o Wegovy mostraram o sinal geral mais alto, com probabilidades 116 vezes maiores do que o esperado. Entre as mulheres, o sinal mais forte veio de Ozempic.
Uma análise mais aprofundada mostrou que os homens tinham três vezes mais probabilidade de ter ION do que as mulheres.
Por que os pesquisadores acham que Wegovy pode ser diferente
Os pesquisadores acreditam que vários fatores podem explicar o sinal mais forte observado com o Wegovy.
Os medicamentos injetáveis tendem a agir mais rapidamente do que os medicamentos orais, e o Wegovy é prescrito em uma dose mais alta do que o Ozempic. Os autores levantaram a hipótese de que uma dose elevada de Wegovy pode aumentar o risco de diminuição do fornecimento de sangue ao nervo óptico através de mecanismos que incluem queda na pressão arterial, perda de líquidos e instabilidade do sistema nervoso autônomo.
No entanto, enfatizaram que nenhuma relação clínica direta de causa e efeito foi comprovada.
“Em contraste, a captação limitada e mais lenta do Rybelsus provavelmente explica a falta de sinal detectável”, escreveram os pesquisadores.
Eles também observaram que a atenção da mídia em torno do Wegovy pode ter causado mais relatos de efeitos colaterais, o que pode ter influenciado os resultados.
Os pesquisadores pedem estudos adicionais urgentes
O sistema de relatórios da FDA tem limitações importantes. Não é possível determinar com que frequência a doença realmente ocorre e os relatórios não incluem informações detalhadas sobre o estado de saúde dos pacientes ou a gravidade da doença.
Mesmo assim, os investigadores disseram que os resultados fornecem evidências precoces de que o risco pode depender tanto da formulação como da dose dos medicamentos semaglutida.
“Este estudo fornece a primeira evidência de um risco de ION dependente da formulação e da dose, com a associação mais forte observada para Wegovy”, concluíram os pesquisadores.
“Essas descobertas destacam uma potencial preocupação de segurança dependente da dose que justifica uma avaliação prospectiva urgente para orientar a prescrição e a política regulatória”.
Os autores do comentário relevante concordaram que as descobertas merecem mais atenção por parte dos profissionais e pesquisadores da visão.
“Essas descobertas se somam ao crescente corpo de literatura que relata complicações oculares com (medicamentos antiobesidade) que justificam estudos adicionais e esclarecimentos urgentes para os oftalmologistas”, escreveram eles.
O uso crescente de medicamentos GLP-1 é motivo de preocupação
Os investigadores observaram que as taxas de obesidade continuam elevadas em muitos países, particularmente no Reino Unido, onde 29% dos adultos são obesos e 64% têm excesso de peso ou são obesos.
Enquanto isso, os medicamentos GLP-1 estão sendo cada vez mais estudados por seus benefícios além da perda de peso e do tratamento do diabetes. A investigação mostra que estes medicamentos também podem ajudar a reduzir os riscos associados a doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral e demência.
Devido ao aumento do uso, os especialistas esperam que as prescrições do medicamento aumentem.
Os autores do comentário também notaram o crescente debate em torno do uso de medicamentos anti-obesidade em crianças com mais de 12 anos de idade, alertando que o uso mais amplo poderia aumentar potencialmente o número de complicações oculares raras observadas mais tarde na vida.
Ao mesmo tempo, os investigadores observaram que os medicamentos GLP-1 podem beneficiar algumas doenças oculares, incluindo a degeneração macular relacionada com a idade e a uveíte.
No entanto, alertaram que estes potenciais benefícios devem ser ponderados em relação à possibilidade de complicações raras mas graves, como a ION.
