A corrida para desenvolver o próximo medicamento de grande sucesso para perda de peso está esquentando e a Pfizer parece causar um grande impacto com sua entrada.
Na terça-feira, a Pfizer apresentado os dados de teste mais recentes sobre um medicamento experimental GLP-1 de ação ultralonga, de codinome PF’3944. As pessoas que receberam PF’3944 perderam significativamente mais peso do que aquelas que receberam placebo, mostrou o ensaio, mesmo depois de mudarem para um esquema mensal. A empresa pressionará por mais testes de medicamentos de Fase III este ano.
Uma vantagem potencial
A Pfizer adquiriu o PF’3944 como parte de uma compra maior da empresa de biotecnologia Metsera; será concluído novembro passado
Existem medicamentos semelhantes no mercado como a semaglutida (Ozempic e Wegovy), PF’3944 imita o GLP-1, um hormônio importante para regular a fome e o metabolismo. No entanto, ele foi projetado para permanecer no corpo por mais tempo do que os atuais GLP-1 e, idealmente, permite um esquema de dosagem menos severo.
O estudo EVE-3 de fase 2b testou como as pessoas que tomavam PF’3944 se sairiam depois de passarem para doses menos frequentes. Os voluntários eram indivíduos obesos e com sobrepeso que não tinham diabetes tipo 2. Eles foram randomizados para receber o medicamento ou placebo durante as primeiras 12 semanas de administração. Das semanas 13 a 28, eles fazem a transição para cursos de manutenção mensais.
Tal como acontece com outros medicamentos GLP-1, as pessoas que tomaram PF’3944 perderam substancialmente mais peso do que o grupo placebo. Na semana 28, os usuários perderam até 12,3% do peso corporal em comparação com o placebo. Verificou-se que não houve patamar na quantidade de perda de peso a partir da semana 28, sugerindo que a passagem do ciclo menstrual não impede a eficácia do medicamento e que o seu pico é ainda maior. (Para outros GLP-1, a perda máxima de peso geralmente é alcançada em um ano). O PF’3944 também pareceu ser geralmente bem tolerado, sendo os eventos adversos gastrointestinais os mais comuns, como é típico desta classe de medicamentos.
“Esses resultados de primeira linha do estudo VESPER-3 de Fase 2b reforçam o potencial do PF’3944 como um tratamento mensal com eficácia competitiva”, disse Jim List, diretor de medicina interna da Pfizer, em comunicado da empresa.
O que vem a seguir?
O estudo EVE-3 ainda está em andamento e continuará até que os participantes tomem o medicamento por 64 semanas. Mas dados os resultados promissores obtidos até agora nestes e outros estudos, a Pfizer está agora a avançar com mais desenvolvimento.
Em 2026, a empresa avançará com 10 ensaios de Fase 3 do PF’3944, que testarão injeções semanais e mensais. Com base nos dados de estudos anteriores, a empresa também decidiu avaliar a segurança e a eficácia de uma dose de manutenção mensal mais elevada em alguns destes ensaios.
A Pfizer não é a única empresa de biotecnologia que procura obter vantagem no mercado ao promover medicamentos GLP-1 em tempo hábil. O MariTide da Amgen – que combina um agonista de GLP-I com um antagonista de GIP – também está disponível testado como a injeção mensal, com alguns testes de Fase 3 em andamento.
