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Ozempic e Wegovy cometeram um erro ao enviar milhares para testes de drogas

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O crescimento explosivo da semaglutida (Ozempic e Wegovy), que utilizamos depois de ter sido aprovado pela FDA em 2021 para controlo crónico do peso, foi acompanhado por outra tendência que chamou a atenção dos investigadores: um aumento acentuado nas chamadas para centros de controlo de envenenamento nos Estados Unidos.

Jordan Miller, então estudante da UT San Antonio, queria descobrir se o aumento nos casos de envenenamento estava diretamente relacionado à aprovação ampliada da semaglutida pelo FDA ou se o momento era apenas uma coincidência.

Originalmente introduzidos como um tratamento para diabetes tipo 2, os agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1RAs) rapidamente ganharam ampla popularidade depois que o FDA aprovou a semaglutida para controle de peso. À medida que a procura pelo medicamento crescia, os centros de controlo de intoxicações também começaram a reportar um aumento acentuado nas chamadas, com a semaglutida a destacar-se significativamente acima de outros medicamentos.

“Um deles foi esta categoria bastante estranha de semaglutida”, disse David Hahn, mentor de pesquisa de Miller e professor Romo no Departamento de Estatística e Ciência de Dados da UT San Antonio. “Suspeitamos que o número de chamadas aumentou dramaticamente devido ao uso indevido e ao manuseio incorreto deste medicamento e que isso pode estar relacionado à aprovação deste medicamento pelo FDA para controle de peso”.

Trabalhando com Hahn por meio de uma bolsa de graduação do Provost, Miller colaborou com os pesquisadores da Long School of Medicine Robert S. Miller, Pharm.D, especialista sênior em informações sobre venenos, e Sean M. Varney, MD, professor de medicina de emergência e diretor médico do South Texas Toxicology Center, para analisar dados nacionais de controle de venenos.

Posteriormente, Miller apresentou a pesquisa na conferência Los Datos na UT San Antonio, onde o projeto conquistou o primeiro lugar.

As chamadas de controle de veneno dispararam

Em 2021, os centros de controle de intoxicações em todo o país normalmente tratavam entre 1.000 e 1.500 casos relacionados ao GLP-1RA a cada ano. Depois de meados de 2021, esse número quase dobrou e, em 2023, os centros de controle de intoxicações registraram mais de 8.000 chamadas relacionadas aos GLP-1RAs.

Embora a maioria dos incidentes envolvesse doses acidentais ou erros terapêuticos, em vez de abuso intencional, a dimensão do aumento surpreendeu a equipa de investigação.

“Eu não esperava que a semaglutida fosse tão incrivelmente dominante no número de rastreamento de crescimento específico do medicamento”, lembra Jordan Miller. “Achei que seria um líder, mas foi esmagador. Por outro lado, faz sentido com toda a atenção da mídia.”

Hahn disse que o projeto ilustra como a ciência de dados pode revelar tendências significativas de saúde pública, em vez de simplesmente extrair estatísticas.

“Este trabalho demonstra o impacto quantitativo destes medicamentos na saúde pública”, disse ele. “Estatística, ciência de dados, análise, aprendizado de máquina e inteligência artificial têm como objetivo ajudar as pessoas. Nós os usamos para transformar dados de qualquer área em informações significativas e ações acionáveis. Sem esse tipo de foco, tudo fica vazio: números sem impacto real.”

Uma questão de pesquisa que valeu a pena

O projeto começou depois que Miller decidiu perguntar a um professor sobre possíveis oportunidades de pesquisa, um passo que ela perdeu por pouco.

“Você não perde nada perguntando”, disse ela. “Se você tem um professor com quem você realmente se dá bem ou admira, você não tem nada a perder perguntando no que ele está trabalhando e se ele tem uma vaga de assistente. Tive muita sorte quando o Dr. Khan disse: “Estou aqui para ajudar – você escolhe no que quer trabalhar.”

A análise da equipe mostrou que a aprovação da semaglutida pela FDA para controle de peso marcou um claro ponto de virada. Tanto o número como o tipo de chamadas de envenenamento mudaram significativamente desde a aprovação, reflectindo a rápida expansão do uso de semaglutida para além das pessoas com diabetes, para uma população muito maior com perda de peso.

“Quando os medicamentos GLP-1(RA) são comercializados para pacientes com diabetes, a história é muito diferente em comparação com quando o medicamento é usado para controle de peso”, explicou Khan. “Portanto, tivemos que quantificar esta evidência para mostrar que está a seguir a aprovação da FDA e como conter o risco. Precisamos de informar melhor o público porque a forma como este medicamento se comporta nos nossos corpos e a sua segurança a longo prazo ainda não são totalmente compreendidas”.

Erros de dosagem evitáveis ​​têm sido a causa de muitos casos

Os pesquisadores descobriram que muitos incidentes de envenenamento poderiam ter sido evitados se os pacientes tivessem sido mais bem informados. A semaglutida deve ser administrada uma vez por semana, não todos os dias. Os pacientes também iniciam o tratamento com uma dose baixa, que é aumentada gradualmente ao longo do tempo.

Os dados mostraram que os dois erros mais comuns foram tomar a medicação diariamente, em vez de semanalmente, e começar imediatamente com a dose mais alta, em vez de seguir o esquema passo a passo recomendado.

“Você consegue imaginar algo em que você precisa se infiltrar e está trabalhando em plena capacidade e sete vezes mais do que deveria?” Jordan Miller disse.

De acordo com Miller e Hahn, melhorar a educação em todas as etapas do processo de prescrição, desde o consultório médico até o balcão da farmácia, pode ajudar a prevenir muitos desses erros de medicação.

O estudo foi publicado como reportagem de capa significadoo principal jornal da Royal Statistical Society e da Statistical Association of America. As descobertas também foram publicadas em Revista de Toxicologia Médicajornal oficial do American College of Medical Toxicology.

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