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Um juiz federal permitiu que o medicamento abortivo mifepristona continuasse a ser distribuído pelo correio em todo o país por enquanto. Mas alertou que as políticas da era Biden poderão em breve enfrentar grandes mudanças legislativas. Enquanto isso, a Food and Drug Administration (FDA) revisou a segurança do medicamento.
Um desafio legal à Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA em janeiro de 2023 visa suspender a regulamentação. É uma “farmácia certificada” que permite o envio de medicamentos entre agências governamentais enquanto as agências federais continuam investigando.
O juiz do Tribunal Distrital dos EUA, David C. Joseph, nomeado pelo presidente Donald Trump, decidiu contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Merrill, na terça-feira. Referindo-se ao que ele chamou de “Governo por acusação”
“…a revisão de boa fé do Mifepristona REMS pela FDA promete ser baseada em evidências. E urgentemente, não é considerado completo o “litígio governamental” que o tribunal considera ser do interesse público”, escreveu Joseph em sua decisão.
O ataque planejado aos pais foi a tentativa de Hawley de rescindir a aprovação do mifepristona pela FDA.
Um juiz federal permitiu que o medicamento abortivo mifepristona continuasse a ser enviado por correio em todo o país. (Evelyn Hockstein/Reuters, Arquivo)
Joseph também se referiu a uma carta do Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., e do Comissário da FDA, Marty Macari, solicitando às agências relevantes. “Conduzindo uma revisão de segurança abrangente” do mifepristona REMS 2023
Murrill disse à Fox News Digital que planeja levar a decisão de Joseph ao Quinto Circuito, embora ambas as agências estejam revisando o REMS do mifepristona.
“O juiz Joseph conclui que Louisiana tem legitimidade para litigar e provavelmente conseguirá mostrar que o REMS 2023 é ilegal”, disse Merrill à Fox News Digital em um comunicado.
Jovens senadores republicanos pedem a reintegração de Trump ‘Defenda a Lei da Vida’ para bloquear o financiamento do Título X de clínicas de aborto
Apoiadores pró-vida se reúnem em frente à Suprema Corte em Washington, D.C. (Olivier Dulieri/AFP, Arquivo)
“Ele também concluiu que a Louisiana sofre danos irreparáveis todos os dias enquanto o REMS 2023 permanecer em vigor”, acrescentou ela. Seguindo o precedente do Quinto Circuito, a única coisa que resta a fazer é revogar o REMS 2023 enquanto se aguarda o resultado do litígio. Pediremos ao Quinto Circuito que faça exatamente isso.”
A decisão desencadeia uma batalha legal de alto risco sobre a pílula abortiva. pelo Tribunal Federal de Apelações é iminente. E a FDA tem estado sob pressão para justificar regras que expandiram amplamente o acesso nos últimos anos.
No ano passado, vários estados vermelhos em todo o país já levaram a tribunal os regulamentos de venda por correspondência REMS de 2023.
Em um evento importante no ano passado, um homem do Texas que é pai de seu filho ainda não nascido está processando um médico da Califórnia que prescreveu mifepristona para sua ex-namorada por meio da organização “Aid Access”. Seu caso, Rodriguez v. Coeytaux, ainda está em andamento.
Hawley propõe projeto de lei para revogar a aprovação da FDA de pílulas abortivas “perigosas por natureza”
Um juiz federal decidiu contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Merrill, na terça-feira. Referindo-se ao que ele chamou de “Governo por acusação” (Chris Graythen/Getty Images, arquivo)
Na Louisiana, com a Food and Drug Administration dos EUA. Merrill busca a revogação total da política REMS, independentemente dos resultados da revisão
Joseph negou a liminar sem prejuízo no caso da Louisiana levado a tribunal. Mas também é permitido permanecer no caso. Sua decisão ordena que a FDA conclua sua revisão de segurança. Isto foi adiado durante as eleições intercalares de Novembro. e apresentarei um relatório em seis meses.
“Se a agência não concluir sua revisão e não fizer as correções REMS necessárias dentro de um prazo razoável, a análise do tribunal e o peso de acordo com esses fatores mudarão inevitavelmente”, escreveu Joseph em sua decisão.
Joseph apontou para a posição da Louisiana no caso. Alegando que o estado é um “dano contínuo” após a decisão de Dobbs em 2022 de permitir que os estados proibissem o aborto
“Portanto, no ambiente regulatório pós-Dobbs, há evidências de que o REMS de 2023 foi aprovado sem consideração adequada. Pelo menos em algumas partes, faz parte de um esforço para contornar a capacidade dos estados antiaborto de regulamentar o aborto”, escreveu Joseph. “Da mesma forma, há evidências de que as consequências desta ação são previsíveis. Fornecedores de fora do estado e agências relacionadas expandirão o acesso ao mifepristona de maneiras projetadas para alcançar jurisdições como a Louisiana.”
Organização PRO-LIFE pede ao HHS e ao FDA que suspendam a aprovação de pílulas abortivas e reforcem as regras de segurança
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas. (Charlie Niebergall/AP, Arquivo)
No entanto, Joseph aponta a FDA como sendo o decisor final sobre a questão em termos de “julgamento de saúde pública”.
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas. Requer que a gravidez seja de 7 semanas ou menos. e autoadministrar medicamentos somente após receber prescrição de um médico
As diretrizes foram flexibilizadas pela primeira vez em 2016, com a idade gestacional das gestações propostas sendo estendida para 10 semanas e exigindo menos consultas médicas presenciais para obter receitas.
Após o surto de COVID-19, o Mifepristone foi prescrito e enviado pelo correio em circunstâncias sem precedentes. A mesma regra foi legalizada pelo REMS 2023 do FDA.
A Reuters relata que o mifepristona é o método de aborto mais popular nos Estados Unidos. É responsável por aproximadamente 60% de todos os abortos.
Hawley inicia investigação sobre fabricantes de pílulas abortivas sobre “risco sério” para as mulheres
Uma lei do Kansas que exige que os pacientes sejam informados sobre os planos de tratamento para abortos medicamentosos é um dos dois processos movidos por prestadores de serviços de aborto. (Charlie Riedel/AP)
A decisão de Joseph ordena que a FDA conclua a sua investigação. Isto poderia alterar as regras sob a orientação REMS de 2023. Também permitiria que os tribunais tomassem medidas se a agência continuasse a atrasar as revisões de segurança por mais de seis meses.
“Se a agência falhar… Análise do tribunal… Isso inevitavelmente mudará”, conclui Joseph.
Joseph mantém acesso ao mifepristona na Louisiana neste momento. Mas sinalizar a base jurídica e científica para essas regras pode não se sustentar.
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“Esta é uma das muitas razões pelas quais a investigação da FDA deve ser acelerada para permitir que os estados possam começar a controlar o aborto se os federais não permitirem”, disse Shawn Carney, presidente do 40 Days for Life, à Fox News Digital. “Esta foi uma das grandes promessas da RFK que iniciaram no ano passado. Porque agora sabemos quão perigosas são estas pílulas abortivas.”
“A investigação da FDA deve ser acelerada. Porque cada pílula abortiva enviada pelo correio é altamente perigosa e não regulamentada. O que tem sido um desastre desde que Biden reverteu os controles”, acrescentou Carney.
A FDA não respondeu imediatamente ao pedido de comentários da Fox News Digital.
