A empresa techbio de Munique está desenvolvendo um produto bacteriano vivo projetado para melhorar a resposta do inibidor do ponto de controle imunológico no melanoma avançado, com um estudo de fase 1B agendado para 2027.
mbiômica GmbHA empresa tecnológica sediada em Munique que desenvolve microbiometerapêutica concluiu o terceiro e último encerramento da sua ronda de financiamento em série, elevando o total para 30 milhões de euros.
A última parcela de 12 milhões de euros foi fornecida pelos investidores existentes MIG Fonds e Bayern Kapital e marca a conclusão da ronda que começou em março de 2023.
O capítulo financia duas prioridades de curto prazo: confirmar o pacote de dados farmacológicos que permite o IND para o principal candidato da empresa, MBX-116, e acelerar o desenvolvimento da fabricação de grau GMP necessário para produzi-lo na escala clínica necessária para testes em humanos. O plano é um estudo de Fase 1B em melanoma avançado de segunda linha, com início previsto para 2027.
“Embora o potencial clínico do microbioma intestinal seja bem compreendido, transformar a terapêutica baseada no microbioma num produto inovador continua a ser uma batalha de engenharia significativa”. disse o Dr. Johannes B. Woehrstein, CEO e cofundador da mbiomics.
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“Na mbiomics, estamos resolvendo esse desafio construindo uma pilha completa de tecnologia para o projeto, análise, triagem e fabricação de comunidades microbianas complexas.”
Fundada em Munique em 2020 por Woehrstein, Dr. Markus Rinecker e Laura Figulla, a mbiômica está na intersecção da microbiologia, do design de medicamentos baseado em IA e da medicina de precisão.
A principal categoria de produtos são os Produtos Bioterapêuticos Vivos (LBPs), terapêutica oral composta por combinações definidas de cepas bacterianas vivas, entregues em forma farmacêutica.
Distinção das intervenções de microbioma da geração anterior: o transplante de microbiota fecal (FMTs) demonstrou eficácia clínica em múltiplas condições, mas é inerentemente variável, não padronizado e difícil de fabricar em escala. A plataforma mbiômica foi projetada para substituir a variabilidade empírica do FMT por um produto reproduzível e razoavelmente projetado.
A plataforma combina design de consórcio orientado por IA e aprendizado de máquina, tecnologia proprietária de análise de alta resolução e amplos recursos de cocultura e triagem de consórcio.
A camada AI não é usada apenas para identificar cepas bacterianas candidatas, mas para projetar combinações específicas, com probabilidade de produzir um efeito terapêutico definido em uma população definida de pacientes.
Esta abordagem ao desenho racional de parcerias, em vez de simples probióticos ou transplantes empíricos, é onde a mbiómica se posiciona como uma mudança radical em relação ao passado.
O principal alvo clínico da mbiomics, o MBX-116 como co-terapia junto com imunossupressores no melanoma avançado de segunda linha, baseia-se em um conjunto de evidências clínicas bem estabelecidas, mas ainda em desenvolvimento.
O microbioma intestinal modula o sistema imunitário através de múltiplos mecanismos: metabolitos microbianos, incluindo ácidos gordos de cadeia curta e compostos derivados do triptofano, actividade das células imunitárias, actividade das células dendríticas e desenvolvimento de células T reguladoras, moldando colectivamente se o sistema imunitário monta uma resposta antitumoral suficientemente forte.
Curiosamente, a relação entre a composição do microbioma e a resposta a um inibidor de checkpoint foi confirmada em vários estudos. O termo julgamento de Routy et al. Descobriu-se que o FMT de doadores de ICI melhora significativamente os resultados em pacientes com melanoma refratário, com taxas de resposta objetiva atingindo 65% em algumas coortes.
Por outro lado, os pacientes que receberam antibióticos de amplo espectro dentro de 30 dias após o início da terapia com inibidores de checkpoint, que perturba o microbioma intestinal, demonstraram consistentemente resultados piores em vários sistemas tumorais.
Incluindo principalmente táxons bacterianos Akkermansia muciniphila e Faecalibacterium prausnitziisão frequentemente conhecidos por estarem aumentados em respondedores de ICI e mecanicamente ligados ao aumento da atividade das células T efetoras.
30 milhões de euros são relativamente modestos para os padrões das rondas pré-clínicas biotecnológicas, mas a empresa de bioómica está na fase IND: ainda está a completar o pacote farmacológico necessário para apresentar a investigação do Novo Medicamento aos reguladores.
A meta do teste da Fase 1B de 2027 dá à empresa aproximadamente 18 meses a partir deste ponto até a submissão do IND e início do teste, um prazo para a empresa nesta fase se a fabricação de GMP ocorrer dentro do cronograma.
Além da oncologia, a mbiomics tem um pipeline mais amplo de indicações terapêuticas baseadas em microbiomas, incluindo doenças autoimunes e neurodegenerativas, indicações onde o eixo intestinal e o eixo intestinal geraram ligações imunológicas, o crescimento do interesse de pesquisa, mas onde nenhum nível terapêutico de LBP ainda atingiu o desenvolvimento clínico.
Se essa empresa prosseguir as indicações de forma independente ou em parceria, provavelmente será informada pelos resultados do ensaio sobre o melanoma.
