Peptídeos estão avançando mais próximo do mainstream.
Um painel de especialistas recomendou na quinta-feira que a Food and Drug Administration bloqueasse quatro peptídeos populares – incluindo um confirmado pelo podcaster Joe Rogan – para permitir que algumas farmácias os distribuíssem legalmente.
Durante uma reunião emocionante que durou mais de 11 horas, os membros do conselho consultivo da FDA ouviram apresentações da equipe da FDA sobre os quatro peptídeos aprovados – BPC-157, KPV, TB-D e MOTs-C e evidências provenientes do atendimento de médicos, pacientes, farmácias e clínicas.
Deputados de oito a seis, com uma abstenção, decidiram adicionar três dos quatro peptídeos à lista de agentes a granel, o que significa que as farmácias de manipulação podem usá-los para fabricar medicamentos sob medida para os pacientes. (O quarto peptídeo – MOTs-C – recebeu sete votos a favor, com duas abstenções.) O conselho consultivo, que inclui vários membros ligados ao negócio de peptídeos e às clínicas de telessaúde, considerará mais três peptídeos na sexta-feira.
As terapias peptídicas cresceram em popularidade graças ao endosso de podcasts, influenciadores da saúde e ao secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., que disse ser um “grande fã”. Versões essencialmente mais pequenas de proteínas, os péptidos têm sido associados a tudo, desde o rejuvenescimento e crescimento do cabelo até à saúde intestinal e prevenção de lesões, embora haja falta de provas científicas que sustentem estas coisas.
Muitos peptídeos existem agora no mercado cinza não regulamentado depois que a administração Biden proibiu a produção de 20 peptídeos por questões de segurança até 2023. Eles podem ser vendidos on-line adequadamente para “uso apenas em pesquisa” e “não para uso humano”, no entanto, sua comercialização é seriamente diferente. A China e a Índia são os principais fornecedores dos peptídeos, com alguns laboratórios de fentanil baseados em criptomoedas que mudam de ano para produzi-los.
Numa reunião dos seus próprios cientistas, a FDA recomendou que as farmácias de manipulação fossem autorizadas a produzir cada um dos sete péptidos devido à falta de provas que demonstrem que são seguros e eficazes. Entretanto, os defensores dos péptidos testemunharam que as farmácias de manipulação dos EUA podem produzi-los para que os pacientes possam ter acesso mais seguro às opções de prescrição estabelecidas.
“Não vou dizer que o certificado BPC 157 é válido. Não é, e não vou chorar”, disse Anant Vinjamoori, diretor médico do provedor de telessaúde His & Hers. “O que você está pedindo é que não leia algo que não existe.” A empresa está se preparando ativamente para lançar tratamentos com peptídeos antes da aprovação de determinados peptídeos pela FDA.
Entre os peptídeos testados, dois são particularmente populares entre podcasters e influenciadores. BPC-157 e TB-500 são emparelhados como parte da chamada “pilha Wolverine” para ajudar a melhorar a recuperação após lesões. Os membros do comitê foram questionados se o BPC 157, que se acredita promover a reparação de tecidos, promove a colite ulcerosa. A Agência Mundial Antidopagem diz BPC-157 é considerado um risco à saúde do atleta porque ele não estudou mais amplamente entre os homens.
Alguns prestadores de cuidados de saúde testemunharam que os seus pacientes recorreram ao mercado paralelo para comprar péptidos e produtos acabados misturados com substâncias ilegais. Mas embora a aprovação da FDA possa reduzir alguns desses riscos, outros comentadores disseram que poderia criar novos.
John Hertig, presidente da Evidence-Based Medicine Collaborative, disse que permitir que os manipuladores enviem esses peptídeos é uma mensagem que a FDA aprova. “Isso é muito perturbador para os nossos pacientes”, disse ele, acrescentando que não há razão para o mercado paralelo permitir que os manipuladores produzam estes peptídeos.
Ele disse que ainda haverá um mercado cinza, mesmo que a FDA permita a síntese desses peptídeos, observando que os pacientes ainda procuram medicamentos GLP-I no mercado cinza, embora alguns medicamentos sejam aprovados pela FDA no mercado.
