A empresa de neurotecnologia de Eindhoven está a financiar o seu ensaio principal Empower BP, que testa se o seu sistema implantável ARC-IM® pode tratar a instabilidade da pressão arterial da medula espinal após lesão da medula espinal, expandindo a implementação comercial do seu já aprovado sistema de terapia externa ARC-EX®. A ponte de caixa atingiu agora o primeiro trimestre de 2028.
PROTENUS Médica 40,6 milhões de euros em receitas brutas através de uma colocação privada acelerada com investidores institucionais, anunciou a empresa de neurotecnologia sediada em Eindhoven em 16 de abril de 2026.
A âncora do investimento de 25 milhões de euros da EQT Ciências da VidaExceto de vez em quando, e membros da equipe. Foram emitidas 13.520.254 novas ações ordinárias ao preço de 3,00 euros por ação.
A empresa compartilha negociações na Euronext em Bruxelas, Amsterdã e Paris sob o ticker ONWD, com ADRs dos EUA no OTCQX como ONWRY.
Tecnologia da UE
As últimas notícias sobre o cenário tecnológico da UE, uma história sobre os sábios do autor Boris e alguma arte questionável de IA. É grátis, toda semana, na sua caixa de entrada. Cadastre-se agora!
A PROTENUS distribui os recursos em quatro utilizações: 40% para o desenvolvimento do sistema de pesquisa implantável ARC-IM®, incluindo estudos clínicos e trabalhos regulatórios; 30% para expandir as vendas e atividades comerciais do sistema ARC-EX® nos EUA, Europa e outros mercados selecionados; 20% para funções administrativas e de qualidade; e 10% para capital de giro, fins corporativos e serviço de dívida existente.
Com o fluxo de caixa existente, a elevação da ponte pela empresa é estendida até o primeiro trimestre de 2028, sem perdas devido ao empréstimo.
Os dois produtos no centro deste elevador representam etapas sucessivas do programa clínico da empresa. O Sistema ARC-EX®, uma terapia de estimulação externa não invasiva da medula espinhal, está agora comercialmente liberado nos Estados Unidos e na Europa.
fornece estimulação elétrica à medula espinhal por meio de eletrodos de superfície, ativando circuitos neurais abaixo da lesão para melhorar a função motora voluntária.
O sistema ARC-IM® aprofunda o mesmo princípio terapêutico: é um dispositivo implantado que fornece estimulação diretamente, que deverá fornecer um tratamento mais preciso e eficaz para várias indicações, incluindo instabilidade da pressão arterial, função da bexiga e, quando combinado com equipamento de computador cerebral e IA, restauração de movimentos orientados pelo pensamento.
O ensaio principal da Empower BP, agora o primeiro uso de financiamento para desenvolvimento, está investigando a capacidade do ARC-IM® para tratar hipotensão ortostática e disreflexia autonômica, condições hemorrágicas perigosas que estão entre as complicações secundárias mais debilitantes da lesão medular.
O ensaio recebeu a aprovação da FDA Research Device Vacancy em agosto de 2025. O simulador aleatório, duplo-cego, é o padrão ouro para ensaios médicos essenciais e deverá ser usado em aproximadamente 20 centros líderes de neurorreabilitação e pesquisa neurocirúrgica nos EUA, Canadá, França, Alemanha, Espanha e Reino Unido.
O primeiro participante foi inscrito no primeiro trimestre de 2026 e atualmente está recrutando ativamente no Craig Hospital em Denver, Colorado e em 10 locais.
PROTENUS obteve 10 designações inovadoras da FDA dos EUA para tecnologia, garantindo dispositivos de última geração que fornecem tratamento mais eficaz para condições mais graves onde não existem condições adequadas.
Esta designação acelera o processo de revisão da FDA e permite uma interação mais frequente com o agente durante o desenvolvimento.
O CEO Dave Marver descreveu o renascimento como uma confirmação tanto da trajetória comercial do ARC-EX® quanto do potencial clínico do ARC-IM®:
“O apoio da empresa por parte da EQT e de outros investidores de alta qualidade sustenta a rápida adoção do sistema ARC-EX® e estabelece nossa transição bem-sucedida para o status comercial.
A SAS Europe Stifel Securities atuou como único coordenador global, com o Bank Degroof Petercam SA/NV atuando como corregedor conjunto ao lado da Stifel.
Espera-se que as novas ações sejam adquiridas em 20 de abril de 2026. A Empresa, a EQT e alguns membros do conselho concordaram com um bloqueio de 90 dias para as ações.
