Os tratamentos contra o câncer estão avançando em direção a abordagens mais personalizadas que recrutam o sistema imunológico, e resultados recentes com terapia e imunoterapia baseadas em mRNA mostram que combiná-los pode proporcionar benefícios significativos para pacientes com câncer específicos.
Num comunicado, as duas empresas relataram que as pessoas com melanoma, desenvolvido em conjunto pela Moderna e Merck e o pembrolizumab da Merck (Keytruda), viveram mais tempo sem recorrência do cancro e tiveram menos propagação do cancro em comparação com aqueles tratados apenas com Keytruda. A combinação dos dois tratamentos pode levar a melhores resultados nesta próxima fase do estudo. O Intismeran ainda não foi aprovado, mas o Keytruda foi aprovado pela primeira vez para tratar o melanoma em 2014 e em 2019 para tratar o melanoma em pessoas após a remoção dos tumores. O presente estudo incluiu pessoas neste último grupo com melanoma em estágio 2 a 4 que foram tratadas com intismeron e Keytruda ou Keytruda isoladamente após os cirurgiões terem removido a maioria de seus tumores.
“O que estamos tentando fazer aqui é dizer ao sistema imunológico que se você tem câncer, o tumor perdeu a assinatura da célula”, disse o CEO da Moderna, Stefan Bansel, ao Intismeron à TIME. “Este produto basicamente nos permite ensinar ao sistema imunológico sobre a mutação no câncer que permite o crescimento do câncer”.
O estudo envolveu 1.137 pessoas com melanoma em estágio 2 a 4 que foram submetidas à cirurgia e depois foram designadas aleatoriamente para receber uma combinação de tratamentos ou Keytruda por um ano. Intismeran é o primeiro em terapia autogênica baseada no estudo das mutações do câncer de um paciente, produzindo sequências de mRNA dessas mutações e devolvendo-as ao paciente para que seu sistema imunológico possa reconhecer os sinais do tumor como um vírus – a chamada vacina terapêutica. Uma das vantagens da plataforma de mRNA é a capacidade de produzir tais sequências genéticas de forma relativamente rápida, em questão de semanas, o que é essencial para ampliar abordagens mais personalizadas de tratamento do câncer. Keytruda atua visando as células cancerígenas, que muitas vezes ficam ocultas do sistema imunológico porque começam como células normais, permitindo que cresçam descontroladamente.
As empresas não forneceram detalhes específicos sobre as taxas de recorrência ou sobrevivência, mas relataram no início deste ano na ASCO, uma importante conferência sobre o cancro, que a combinação de um estudo de fase anterior mostrou uma redução de 49% no risco de melanoma recorrente e uma redução de 59% no risco de propagação distante do cancro ou morte.
Os últimos resultados oferecem boas notícias para a Moderna, cujas ações caíram desde o pico durante a pandemia de COVID, após o desenvolvimento da primeira vacina de mRNA contra o SARS-CoV-2. Em 2025, Bancell planeia despedir 10% dos seus 500 a 800 funcionários em todo o mundo, após uma combinação de queda nas vendas resultante da vacina contra a Covid e a perda de importantes contratos governamentais para desenvolver vacinas contra a gripe pandémica. Baseado na tecnologia de mRNA. Em agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a primeira vacina contra a gripe mRNA desenvolvida pela Moderna, mas só depois de inicialmente se recusar a rever a submissão da empresa.
Bansel disse que a Moderna também está explorando o uso isolado do intismeron, possivelmente em cânceres em estágio inicial. Para o ensaio atual, o intismeron é um tratamento experimental ainda em estudo e existe um tratamento aprovado, Keytruda, para pacientes com melanoma, com os reguladores da FDA mais confortáveis em combinar os medicamentos. Cada paciente, portanto, recebe pelo menos o padrão de atendimento e, portanto, não incorre em danos adicionais ao se inscrever no estudo. “Quando as pessoas estão lutando por suas vidas, é antiético dizer às pessoas para estudarem algo que não sabemos se funciona”, diz ele. “Então fizemos um estudo com Keytruda, que melhora os resultados, e tentamos mostrar que a combinação era melhor, e conseguimos”.
As equipes de Bansel já estão estudando o intismeron no câncer de pulmão em estágio 1, sugerindo que usá-lo mais cedo e preparar o sistema imunológico leva a resultados igualmente benéficos nessas pessoas. No câncer de pulmão, o tratamento padrão inclui cirurgia e monitoramento cuidadoso de sinais de recorrência do câncer, para que os médicos possam estudar eticamente como a adição de intismeron a alguns pacientes afeta os resultados do câncer em comparação com aqueles que não o recebem. Embora esse estudo ainda esteja em fase inicial, “não há nenhum ponto de vista científico de que funcione no melanoma e não funcione em outro tipo de tumor”, disse ele sobre a abordagem baseada no mRNA. “Acho que será transformador. Imagine se você fizesse um exame de raio-X e descobrisse câncer de pulmão em estágio 1. Então você recebe algo como uma vacina chamada intesmeron, para não ter toxicidade grave como outras imunoterapias. Imagine colocar este produto no caminho para o trabalho. [potentially] Na sua farmácia local – será Uma mudança notável no cuidado. E pode ajudar a reduzir o risco de metástases e ter um efeito profundo nos pacientes, bem como impedir que as pessoas desenvolvam doenças mais graves.
A Moderna também está estudando o intismeron no câncer de pulmão em estágio 3 e espera ver os mesmos resultados encorajadores que obteve em pacientes com melanoma. E seus cientistas estão estudando o composto em cânceres de rim, pâncreas e bexiga em nove estudos em andamento, disse Bansel.
“Devido a todas as coisas que aprendemos ao longo dos anos no campo da imunologia, acreditamos que esta molécula pode ser usada numa ampla variedade de tipos de cancro”, disse ele.
Correção, 19 de agosto
A versão original da história declarou incorretamente quais empresas desenvolveram o Intismeron. Foi desenvolvido em conjunto pela Moderna e Merck, e não apenas pela Moderna.
